水針就是水溶性注射劑，輸液就是直接靜脈滴注的液體，我國(guó)水針劑和輸液一般都是采用滅菌工藝生產(chǎn)的，水針和輸液的生產(chǎn)***核心的工藝就是配液工藝，也就是關(guān)鍵系統(tǒng)就是配液系統(tǒng)。水針輸液配液系統(tǒng)是指用于制藥行業(yè)的針劑配液罐、濃配罐、稀配罐、過(guò)濾及除菌系統(tǒng)等，是屬于制藥衛(wèi)生級(jí)配液系統(tǒng)，符合制藥GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　水針輸液配液系統(tǒng)的主要設(shè)備及特點(diǎn)：

　　1）水針輸液配液系統(tǒng)包括濃配罐、稀配罐、泵、過(guò)濾器、管道、閥門、控制系統(tǒng)等。系統(tǒng)為立式封閉型結(jié)構(gòu)，所有與藥液直接接觸部分均為316L不銹鋼材質(zhì)，濃配罐和稀配罐容量可定制，均配備攪拌裝置及加熱降溫裝置，溫度及液位顯示裝置，精密過(guò)濾裝置等，濾芯分別平配置1μm鈦棒、0.45μm、0.22μm的聚醚砜濾芯。根據(jù)物料工藝要求，濃配罐和稀配罐采用整體夾套加熱，加熱采用蒸汽加熱方式，加熱均勻，加熱溫度可以控制，以降低物料粘度，便于配液工藝的進(jìn)行。攪拌方式為雙層攪拌漿，上層為推進(jìn)式攪拌，下層為四葉開式渦輪攪拌，有效提高藥液配制濃度的均勻性。

　　2）為提高藥液調(diào)配系統(tǒng)的生產(chǎn)效率和藥液調(diào)配的精度，系統(tǒng)采用先進(jìn)的稱重控制系統(tǒng)對(duì)注射水的量進(jìn)行自動(dòng)控制，減少了人工操作的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高藥液調(diào)配的精度。

　　3）重量智能控制系統(tǒng)的人機(jī)交互方式可選用觸摸屏人機(jī)界面（HMI），簡(jiǎn)單方便的實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的輸入與顯示、系統(tǒng)或設(shè)備的操作狀態(tài)方面的實(shí)時(shí)信息顯示。

　　4）重量智能控制系統(tǒng)的控制方式采用PLC編程控制，可實(shí)現(xiàn)注射水量的自動(dòng)控制，控制精度可達(dá)到±0.1%，以及配液過(guò)程中的藥液溫度顯示。

　　5)  配液系統(tǒng)的配件：CIP及SIP系統(tǒng)、液位計(jì)（物位計(jì)）、人孔（手孔）、呼吸器（阻火防爆）、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、閥門儀表等。CIP及SIP是為了有效的清洗和滅菌，保證產(chǎn)品質(zhì)量潔凈衛(wèi)生，達(dá)到清洗和滅菌要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。視鏡和射燈是為了觀察液體配置過(guò)程中的物料狀態(tài)，以便于控制。溫度傳感器是為了實(shí)現(xiàn)溫度顯示和控制。

　　6）水針輸液配液系統(tǒng)制系統(tǒng)具有在線監(jiān)控功能和在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能，能夠模擬數(shù)據(jù)曲線，實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化人工操作流程，避免人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)性能穩(wěn)定，并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。

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